Ensayos Clínicos de COVID Prolongado de LIINC
Los ensayos clínicos del LIINC se encuentran entre los primeros del mundo.
¿Qué son los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que se comprueba el efecto de posibles tratamientos. A veces estos tratamientos ya están aprobados para otras afecciones, y a veces son experimentales. Gran parte de nuestra investigación anterior ha sido observacional, lo que significa que nos limitamos a registrar y analizar las muestras y los datos de los síntomas de los participantes sin administrarles ningún tratamiento ni medicación. Ahora hemos iniciado una investigación intervencionista, que incluye ensayos clínicos, lo que significa que estamos probando medicamentos y otros tratamientos para ver si mejoran los síntomas de COVID Larga.
¿Son arriesgados los ensayos clínicos?
Participar en ensayos clínicos conlleva un mayor riesgo que la investigación observacional. Por ejemplo, los participantes pueden experimentar efectos secundarios de los tratamientos que estamos probando. Sin embargo, los participantes son seguidos de cerca durante todo el estudio por nuestro increíble equipo de ensayos clínicos, que mantiene la seguridad de los participantes al frente de todos los ensayos.
¿Estoy demasiado enfermo para participar en ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos suelen requerir muchas visitas, lo que puede ser duro para las personas que sufren fatiga o malestar postesfuerzo. Intentamos que a los participantes les resulte lo más fácil posible formar parte del estudio. Aun así, se espera que la participación suponga un compromiso mayor que el de nuestros estudios observacionales, y los participantes deben tenerlo en cuenta antes de decidirse a participar. Esperamos poner en marcha en el futuro actividades de investigación a domicilio para las personas encamadas o confinadas.
¿Curará un ensayo clínico mi Covid Largo?
Esperamos que nuestros ensayos clínicos puedan conducir finalmente a un tratamiento probado para la COVID Larga. Sin embargo, nuestra investigación es altamente exploratoria y no hay garantía de que las personas se sientan mejor por participar en nuestros estudios. Sin embargo, nuestros participantes tendrán la ventaja de saber que contribuyen a una importante causa científica: derrotar al COVID Largo.
¿Y el placebo?
Como norma de oro en los ensayos clínicos, nuestros estudios suelen tener un grupo placebo, en el que los participantes no reciben el fármaco experimental, sino algo equivalente a una “píldora de azúcar”, que sabemos que no afectará a su salud. Esto nos ayuda a comprender los efectos del tratamiento que estamos probando y a llegar a conclusiones sobre su funcionamiento. Por lo general, ni el equipo del estudio ni los participantes saben qué tratamiento recibieron hasta que termina el estudio. Esto puede afectar al interés de algunos participantes por participar en el estudio.
¿Cómo me apunto a un ensayo clínico con LIINC?
Para tener la oportunidad de participar en uno de nuestros ensayos, necesitaremos que los participantes se unan primero al estudio LIINC. Una vez que los participantes están en el LIINC, podemos evaluar su idoneidad para nuestros ensayos y decidir juntos qué ensayos pueden ser los más adecuados para ellos.
Ensayos en curso:
Anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2 para COVID largo (outSMART-LC)
En curso, sin contratar
outSMART-LC es un ensayo clínico de 36 personas que investiga un anticuerpo monoclonal para los síntomas del COVID largo. Se cree que el virus COVID-19 persistente es una causa potencial de COVID Larga y que los anticuerpos monoclonales pueden ayudar al organismo a deshacerse de él. La participación en el estudio dura algo más de 1 año.
Ensitrelvir para la persistencia vírica y la inflamación en personas con COVID prolongado (PREVAIL-LC)
En curso, Reclutamiento
PREVAIL-LC es un ensayo de 40 personas que investiga un medicamento antiviral llamado Ensitrelvir para los síntomas de COVID prolongado. Ensitrelvir detiene la reproducción del virus durante la infección y puede ayudar a eliminar el virus residual del cuerpo, que se cree que es una causa potencial de COVID largo. La participación dura unos 3 meses.
Estudio REVERSE-Largo COVID-19 con baricitinib (REVERSE-LC)
Próximamente, todavía no se ha contratado
REVERSE-LC es un ensayo clínico multicéntrico de más de 500 personas que explora el baricitinib, un medicamento inmunomodulador, para atacar la inflamación del organismo que podría estar contribuyendo a los síntomas de COVID Larga. La participación en el estudio dura unos 6 meses.
Superagonista de la interleucina 15 N-803 en personas que experimentan COVID prolongado (Interrupción-LC)
Próximamente, todavía no se ha contratado
Protocolo de Plataforma, Apéndice para Medir los Efectos del Paxlovid en los Síntomas de COVID Larga (RECOVER-VITAL)
En curso, Reclutamiento
RECOVER-VITAL es un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico de 900 personas que investiga el Paxlovid para el tratamiento del COVID largo. El Paxlovid, que está aprobado para el tratamiento del COVID agudo en EE.UU., funciona impidiendo que el virus se replique. Si el virus persistente está contribuyendo a los síntomas de COVID largo, Paxlovid también puede ayudar a aliviar los síntomas incluso mucho después de la infección aguda. La participación en VITAL dura unos 6 meses.